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海南自贸港放宽准入打造大健康产业“试验田”
更新时间:2021-10-13

  76人核心保持健康恩比德季前赛前摆脱膝4月8日,经党中央、国务院同意,国家发展改革委、商务部召开专题新闻发布会,公开发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,提出五大领域22条具体措施,其中重点覆盖的医疗领域提出开展互联网处方药销售、支持海南国产化高端医疗装备创新发展、加大对药品市场准入支持、全面放宽合同研究组织(CRO)准入限制、支持海南高端医美产业发展、优化移植科学全领域准入和发展环境、设立海南医疗健康产业发展混改基金等7项具体措施。(来源:国家发展改革委,商务部)

  此次《特别措施》在医药相关政策上力度强,范围广,突破大。是在“管得住”的前提下,切实放宽行业准入准营门槛,充分激发市场主体活力。如此次意见明确对于在国内上市销售的处方药,除实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。此举将打通医疗机构、销售平台、医保机构、商业类保险机构间的信息壁垒,带来处方药流通管理体制的重要突破,互联网医疗将真正成为可能。其他方面如鼓励已获上市许可的创新药“随批随进”;全面开展上市后再评价试点;对医疗美容行业的机构设立审批、医生执业、药品医疗器械与化妆品进口等准入环节全面优化等,全方位实现医疗产业的“系统性重构”。未来中国“大健康”理念将是行业主题,传统医疗体系中有病才需治病的单一认知将逐步向为人们提供健康生活解决方案而转变。由此,系统规划和整体设计各项卫生服务和健康保障制度,将相关部门的分歧、冲突消化在统一统筹规划之下,平衡供需各方关系将是政策层面的大势所趋,此次《特别措施》旨在通过试点先行,取得经验后在更宽范围内放开准入,以点带面,为未来建立十四五规划下的新型医疗体系开局铺路。

  生物医药:本周生物医药共有8起私募融资,3起IPO。私募融资方面,国内领先基因疗法CDMO服务公司派真生物完成数亿元人民币Pre-C轮融资,纳米抗体领军企业洛启生物完成数千万人民币A+轮融资,浩悦资本均担任独家财务顾问,mRNA新药研发商艾博生物完成6亿元人民币B轮融资,肿瘤及免疫系统疾病药物研发商英诺湖医药完成3亿元人民币Pre-A轮融资;IPO方面,传染病及CNS疾病药物研发企业腾盛博药提交港交所上市申请,聚焦自身免疫和肿瘤疾病研发的康诺亚生物提交港交所上市申请。

  创新医疗器械:本周创新医疗器械共有3起私募融资。智能手术机器人和智能精准外科先行者EDDA健康科技完成1.5亿美元融资,将促进其进一步推动智能手术机器人在外科领域的技术创新。国内神经射频消融领导者魅丽纬叶完成超亿元B+轮融资,将加速其完善和扩充临床和技术方面实力,保持在肾动脉消融(RDN)等产品上的领先优势。

  IVD与精准医疗:本周IVD与精准医疗共有2起私募融资,1起并购交易,1起IPO。科美诊断成功登陆科创板,首日涨幅+249%,市值过百亿;豪洛捷Hologic拟以7.95亿美元收购芬兰分子诊断公司Mobidiag,再次强化巩固其分子检测技术的领先地位。

  医疗服务:本周医疗服务共有2起私募融资。国内首家打造母婴月子中心产业生态综合体公司贝美莱完成5000万元A轮融资,专注于提供牙齿隐形矫正服务与产品的公司微微一笑完成战略融资。

  智慧医疗:本周医疗服务共有4起私募融资。美国患者帐单及支付软件服务提供商Inbox Health完成1500万美元A轮融资,专注在皮肤专科病程管理和数字疗法领域的医疗科技和专业服务平台型企业咏柳科技完成A轮数千万元人民币融资,提供远程护理服务的公司CarePICS完成战略融资,智慧医疗服务商信医科技完成股权融资。

  投资机构:(领投)招银国际,(跟投)广州聚观,红杉中国、凯辉基金、元禾原点、德诚资本、凯泰资本,(独家财务顾问)浩悦资本

  公司简介:公司成立于2014年,位于广州,是一家业界知名的病毒载体生产与服务国家高新技术企业,长期专注于重组腺相关病毒(rAAV)与慢病毒(Lentivirus)生产、病毒包装(Virus Packaging)及载体克隆服务,为基因与细胞治疗的基础研究、临床前开发与临床试验提供经济、高效、规模化和合规可控的病毒载体解决方案。

  rAAV(重组腺相关病毒)载体由于其优越的安全性、长期稳定表达治疗基因、可靶向绝大多数组织器官、支持局部和系统性注射等优点,被视为最有前途的基因治疗载体之一。但由于病毒载体工艺及大规模GMP生产的难度极高、工艺复杂、产能短缺和制备周期极长,rAAV载体的生产是目前全球基因治疗行业发展的瓶颈,国内大多企业尚处于起步阶段。派作为国内领先基因疗法CDMO服务公司,派真生物聚焦于rAAV生产领域,持续深耕多年,拥有稀缺的rAAV规模化生产能力,为国内外AAV基因疗法从早期发现、IIT、IND到I-III期临床级rAAV全面助力,解决AAV规模化生产上的迫切需求。并且派真生物的批量生产能力、交付质量和交付速度均处于全球领先、国内第一的水平。此外,派真拥有独家的工艺优化技术还能大幅降低病毒载体的生产成本,是国内该赛道的领先企业,值得关注。

  投资机构:(领投)紫金弘云,(跟投)道远资本,(独家财务顾问)浩悦资本

  公司简介:公司成立于2017年,位于上海,是一家纳米抗体新药研发商,致力于创新生物药成果产业化和靶向免疫抗癌药物的研发,通过纳米抗体新药研发体系,将纳米抗体早期筛选研发和候选药物的后期工艺开发有效结合,已建立起一条包括多个纳米抗体新药品种的产品链,业务覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等疾病领域。

  洛启生物创始人万亚坤博士是国内纳米抗体领域的开拓者,拥有15年纳米抗体研发经验,曾担任国内首家纳米抗体研究中心主任,创建国内首家纳米抗体毕赤酵母工艺开发平台,申请纳米抗体相关专利40余项。公司已建立了完善的纳米抗体新药开发体系,将纳米抗体早期筛选和候选药物的后期工艺开发有效结合,形成系统完整的研发体系,专注于呼吸和自身免疫等疾病领域创新应用场景新药的研发。中重度哮喘领域存在巨大的临床未满足需求,目前全球上市的生物抗体类药物都采用注射的方式,药物的可及性和患者依从性都存在极大的可提升空间。洛启生物在研产品覆盖相应疾病领域内的热门靶点,制定了创新应用场景产品研发策略,吸入式的治疗方式将极大提高药物利用率和患者依从性,惠及全球更多哮喘患者。浩悦资本认为,公司一流的平台化技术、经验丰富的纳米抗体开发团队和创新应用场景产品开发策略,是公司发展的核心驱动力,也再次受到资本市场的认可。

  投资机构:(领投)人保资本、国投创业、云锋基金,(跟投)济峰资本、弘晖资本、高瓴创投、泰福资本、聚明创投

  公司简介:公司成立于2019年,位于苏州,是一家专注于信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新型生物医药公司,通过mRNA的指令使得人体成为自身蛋白药物的加工厂从而达到治疗或预防疾病的目的。目前艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物正在共同研制新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)。目前公司已建立丰富的产品管线,治疗领域涵盖肿瘤免疫、传染病预防、各种由于蛋白表达或功能缺失引起的疾病、通用型及个性化肿瘤疫苗等,新冠mRNA疫苗也已开展II期临床。

  新冠疫情的爆发让疫苗研发领域再次受到全球广泛关注。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上,面对急性暴发的传染病,如此次的新型冠状病毒,传统疫苗的研发和生产周期过长,难以满足控制疫情的需要。mRNA疫苗是基于mRNA指导蛋白合成的特性,首先在体外设计合成含有编码特定抗原的mRNA序列,经过必要修饰和纯化等加工,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,直接表达翻译刺激细胞产生抗原蛋白,模拟病毒感染引发机体体液和细胞产生特异性免疫反应从而产生免疫保护的疫苗产品。相较于传统疫苗5-6个月的生产周期,mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备,在突发公共卫生事件中有显著优势。与此同时,mRNA近年来的发展也面临难点与挑战,一是合成与纯化有足够蛋白表达量的mRNA,二是mRNA在体内的有效靶向递送,未来技术发展与迭代仍有空间。Moderna、BioNTech公司的mRNA疫苗相继上市后,国内从事mRNA研发的企业也越来越受到市场的关注,相信随着疫情下融资热度的提升以及mRNA新兴企业与境内外传统疫苗产业的合作不断增加,未来该领域将开拓更广阔的市场空间。

  公司简介:公司成立于2016年,位于北京,是一家眼内液医学检测机构,集眼内液医学检验、眼内药物载体、眼科疾病诊疗平台研发与应用于一体,专注于疑难眼病病因筛查和诊断技术的研发与生产,并为临床医师和患者提供病因检测、就诊建议、医疗咨询及科研合作等一站式服务。

  根据第三届中国眼健康大会报告数据,我国存在的眼部疾病患者人口数量超过1.5亿,已经远超欧美国家。葡萄膜炎、视网膜疾病、过敏性结膜炎等眼科疾病发病率不断提高。智德检验具有疑难眼病第三方检测平台,覆盖葡萄膜炎LDT和IVD、视网膜脉络膜疾病等眼底疾病IVD、过敏性结膜炎、干眼症等眼表疾病POCT等多个专业眼科精准检测领域,为临床医师和患者提供眼科病因检测、就诊建议、医疗咨询及科研合作的一站式服务。智德检验具备眼内液微量检测技术,目前其业务已覆盖22个省,合作国内三百余家医院、已检测各类眼病标本5万余例。期待智德检验后续为患者带来更好的眼科IVD与POCT的解决方案。

  公司简介:公司成立于2016年,位于厦门,专注于微流控芯片检测技术的研发、生产和应用推广。公司以微流控技术为核心,结合蛋白质涂覆技术及化学发光检测技术,建立高效能高通量技术平台,为临床医学及生物科研提供更加准确和高效的检测解决方案。该技术平台首先应用于过敏原sIgE检测,临床注册中的sIgE 39项产品,仅需100ul血清样本,在35分钟即可完成全部39项检测流程。

  微流控技术拥有灵敏度高、快速、样本量需求少、支持多指标联检等优点,在海外成熟市场被广泛应用于体外诊断领域。鸿瑞泰捷基于微流控芯片检测技术,建立了过敏原sIgE检测平台,可在35分钟完成全部39项检测流程,致力于为临床提供便捷高效的基于微流控技术的过敏原及自免检测解决方案。浩悦资本认为,微流控技术近年来在免疫和分子诊断领域得到广泛应用,其中多重病原体检测是微流控技术在海外最先得到应用和广泛推广的赛道,而国内市场方兴未艾。因此,北京百康芯作为国内在分子微流控领域内技术最接近国际领先水平、设备已获NMPA三类证且多款微流控检测试剂盒处于报证和研发阶段的企业,值得投资人重点关注。

  公司简介:公司成立于2018年,位于北京,是国内首家打造母婴月子中心产业生态综合体,以保障中国⺟婴健康、安全、专注和致⼒于现代科学育⼉、产后康复,整合医疗及⺟婴⽉⼦护理领域深耕的专业管理和护理团队, 结合医疗业的精准与服务业的精致,形成⺟婴护理、 膳⻝调理、产后修复、医疗美型、婴幼⼉保健等系列孕、产、婴、美服务的跨界融合。

  公司简介:公司成立于2020年,位于杭州,是专注在皮肤专科病程管理和数字疗法领域的医疗科技和专业服务平台型企业。咏柳旗下目前已拓展面向皮肤疾病领域的人工智能辅助诊疗综合平台、针对特定皮肤疾病的病程管理平台,以及面向机构、科室、行业合作伙伴的智能化专业学术互动平台。通过咏柳科技领先的技术应用、高质量的专业服务,以及多方共赢的合作模式规划,医生群体将可以更高效率、更好效果地开展临床、科研和教学工作,从而在服务患者和大众的同时实现专业价值的全面绽放。

  从“轻医美”、“齿科消费”到“医学级护肤品”,“轻医疗”越来越被热捧,皮肤科作为最贴近消费端的临床科室,具备“轻慢病+反复性+多因性”的特点,是最适合互联网诊疗的学科之一,只要配合具备临床路径的线上辅助诊断工具,医生便可在强服务平台规模化、系统化的管理患者。咏柳便是通过“拍照测肤”的概念和APP管理工具,在数字疗法概念兴起的热潮里受到关注。然而,测肤只是皮肤诊疗中的一个工具,在整个诊断-围治疗期-日常管理的线条里,更重要的是每一个服务的环节和提供服务的主体,医生显然是整个链条中最必不可少的要素。因此,我们更重视能为医生提供核心产品+服务+工具的数字服务平台,如好大夫通过院外随访协助医生管理患者,丁香园通过科普带货协助医生消费表现,更有垂类平台如优麦科技基于95%的全国医生覆盖和与行业协会共同研发AI+PASi的工具,结合处方+医学护肤方案,打造D+C的一站式肌肤管理平台。

  公司简介:公司是一家提供远程护理服务的公司,旨在改善外周动脉疾病、重症肢体缺血(CLI)和下肢伤口患者的治疗效果,可以使多学科医生小组能够在整个护理过程中相互沟通且与患者进行沟通。该公司专注于开发和商业化管理PAD、CLI和伤口护理患者的集成软件解决方案。CarePICS是符合HIPAA的、FDA第1类注册的解决方案,可实现虚拟咨询、远程健康访问、临床图像报告和自动化医疗用品订购。CarePICS可在现代护理连续体的不同交付网络中实现人口健康管理的安全语音、文本和图像共享。

  公司简介:Mobidiag成立于2000年,位于芬兰,是一家分子诊断公司,致力于开发和商业化用于检测传染病的解决方案。公司开发并推广用于胃肠道和呼吸道感染、抗菌素耐药性管理、医疗保健相关感染等急性护理条件下的检测。其拥有的自动化仪器Amplidiag和Novodiag的样本周转时间约为50分钟-2小时。

  安图生物自2018年投资Mobidiag公司后至今再卖股权净赚2亿人民币。这是国内头部公司在资本和技术方向上的转型的一个缩影。通过外部投资在国内获得国际领先技术的使用权,并在国际获得更好的声誉。同时对于近期密切进行并购的Holopic公司而言,引入具有技术领先的Mobidiag公司进一步增强了公司在医疗器械方向的布局,特别是对于病原体分子诊断芯片领域填补了不足。对于公司的进一步业务拓展和全球扩张极具战略意义。

  公司简介:公司成立于2017年,位于北京,是一家主攻传染疾病为代表的公共卫生疾病的生物技术公司。公司已建立一条针对传染病及CNS疾病的由10多个创新候选产品组成的管线,涵盖临床前到临床阶段项目。其中,已有四款候选药进入2期临床阶段,HBV项目和COVID-19项目各占两款。

  公司简介:公司成立于2016年,位于成都,是一家生物医药开发公司,搭建了创新人源化抗体药物筛选平台,高产细胞表达平台,治疗性抗体检测分析平台,拥有数十个抗体药物的PCT专利。

  康诺亚是一家持续开发创新抗体疗法的综合性生物科技公司,专注于自身免疫性疾病和肿瘤,其核心产品包括针对IL-4Rα的人源化及高效的拮抗剂抗体,是首个国产且获得国家药监局的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体,适用于广泛的过敏患者群体。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物,适用于胃癌、胰腺癌和其他实体瘤,具有高度选择性和广泛性,是首个在中国及美国取得临床试验申请的Claudin 18.2抗体偶联药物。康诺亚基于自有的T细胞重定向(nTCE)平台开发的多种双特异性抗体为亮点,囊括多模态抗体疗法的肿瘤治疗产品组合,拥有完全集成的内部研发及生产能力,使候选药物得以进行高效率、低成本的开发和生产。 今年3月,石药集团集团全资附属公司上海津曼特生物以7000万元预付款+1亿元里程碑付款获得了康诺亚生物IL-4Rα抗体CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的中国区独家授权开发及商业化独家授权。近年来国内各类医药企业不断转型、升级、创立,医疗制度改革对境外临床试验数据的接受,“MAH”的出现等,合作开发已经成为行业常态。本土企业对于时间的紧迫需求也促成了更多交易。新药研发过程漫长,投入巨大,将早期临床阶段的产品开发权益或技术平台license out可以合理的规避研发风险,获得资本的输血。

  公司简介:公司成立于2007年,位于北京,是中国领先的体外诊断仪器及配套试剂、技术服务提供商,专注于为临床诊断提供系统解决方案,也是一家专注于临床医学实验室诊断产品研发,生产,销售和服务的专业化高科技企业。

  科美诊断是国内较早布局临床免疫学诊断产品的企业,基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。浩悦资本认为,中国的免疫诊断市场巨大,据统计其占据了整个IVD行业市场份额近4成。免疫诊断主要以化学发光为主,并且长期由进口四大家企业大比例占据。近几年随着安图、新产业、科美等企业的市场发展逐渐扩大,国产替代的趋势逐渐明显,且四川省已经率先发布了省内IVD耗材集采的消息,我们相信未来免疫诊断市场国产替代进口的趋势将逐渐加强,未来会有越来越多的化学发光厂家登录二级市场。

  新闻简述:康弘药业(002773.SZ)发布公告,2021年4月9日,PANDA试验科学指导委员会召开专题会议,基于上述环境下产生的数据进行了中期评议。委员会认为本试验在全球公共卫生事件期间,大量受试者偏离试验规定的给药方案;康柏西普在试验中表现出了良好的安全性;在亚裔人群的亚组分析中,1mg康柏西普每三个月注射一次的剂量组疗效表现可能优于整体。同时,对于试验药物和冷链供应可能受到的影响深表关切,建议开展后续的调查研究。但委员会认为PANDA试验未能达到预期目标,建议公司停止PANDA试验。公司认为临床试验是一个复杂的系统工程,试验结果受影响的因素较多。尤其突发的全球公共卫生事件对临床试验的影响,目前尚没有任何通行的评估和矫正方法。其对PANDA试验的重大影响在目前的认知条件下更无法被充分评估。但是,综合考虑全球公共卫生事件尚在蔓延的复杂国际局势和不确定的外部环境等诸多风险,继续推进PANDA试验已经无法获得具有注册价值的结果。特别是考虑到受试患者的临床获益,和保护广大投资者利益,公司经过慎重研究,决定尊重科学指导委员会的专业评估及建议,停止全球PANDA试验。(来源:康弘药业公告)

  新闻简述:4月7日国务院常务会议召开,会议确定建立健全职工基本医保门诊共济保障机制的措施,拓宽个人账户资金使用范围,减轻群众医疗负担。会议指出,我国新一轮医改建立了世界上规模最大、惠及十多亿人的基本医保网,下一步要深化医改,增强职工基本医保互助共济保障功能,将更多门诊费用纳入医保报销,进一步减轻患者负担。会议确定了四条具体改革措施,一是逐步将部分对健康损害大、费用负担重的门诊慢特病和多发病、常见病普通门诊费用纳入统筹基金支付。二是改进个人账户计入办法。三是拓宽个人账户使用范围。四是加强医保基金监督管理。(来源:中国政府网)